Задать вопрос Заказать звонок Войти / Зарегистрироваться
Маркировка товаров
Санкт-Петербург

О маркировке лекарственных препаратов

Система маркировки лекарственных препаратов создается для защиты населения от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов и предоставления потребителям возможности проверки их легальности в момент покупки.

К системе поэтапно будут подключены все участники рынка обращения лекарственных средств – производители, организации оптовой торговли, в том числе осуществляющие импорт лекарственных препаратов, медицинские и аптечные организации.
Для регистрации и работы в системе необходима усиленная квалифицированная электронная подпись, оформленная на руководителя организации или ИП, а также дополнительное программное обеспечение – СКЗИ «КриптоПро CSP».
Заказать

О маркировке лекарственных препаратов

В рамках реализации паспорта приоритетного проекта, утвержденного 25 октября 2016 г. президиумом Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и приоритетным проектам, поэтапно будет разработана и внедрена автоматизированная система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (кодификации) и идентификации упаковок лекарственных средств – ИС МДЛП.

О проведении эксперимента

С 01 февраля 2017 года согласно Постановлению Правительства РФ № 62 от 24 января 2017 г. на территории РФ идет эксперимент по маркировке лекарственных препаратов.

Для реализации эксперимента разработана информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП) для медицинского применения, оператором которой стала Федеральная налоговая служба.

С 1 ноября 2018 года в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2018 г. № 1018 информационная система МДЛП перешла от ФНС к Оператору ЦРПТ в единую национальную систему маркировки и прослеживаемости товаров Честный ЗНАК.

Участники эксперимента

Участниками эксперимента по маркировке лекарственных препаратов контрольными (идентификационными) знаками являются федеральные органы исполнительной власти и участники фармацевтического рынка обращения лекарственных препаратов

  1. Федеральные органы исполнительной власти:
    • Министерство здравоохранения Российской Федерации,
    • Федеральная налоговая служба,
    • Федеральная таможенная служба,
    • Министерство промышленности и торговли Российской Федерации,
    • Министерство финансов Российской Федерации,
    • Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
  2. Участники рынка обращения лекарственных препаратов:

Полный список участников фармрынка, допущенных к участию в эксперименте, размещен на сайте Росздравнадзора.

Участие в эксперименте по маркировке лекарственных препаратов является добровольным. Присоединиться к эксперименту могут любые участники рынка обращения лекарственных препаратов.

Для регистрации участника эксперимента в системе необходимо:

  1. Установить программное обеспечение и сертификаты ключей проверки электронной подписи.

    Для регистрации и работы в системе необходима квалифицированная электронная подпись, выданная на руководителя организации или индивидуального предпринимателя.

    Заказать подпись в аккредитованном удостоверяющем центре АО «ЦентрИнформ».

  2. В адресной строке браузера введите адрес информационного ресурса маркировки https://mdlp.crpt.ru

  3. Нажать на ссылку «Зарегистрируйтесь».

  4. В открывшемся окне нажмите на ячейку «Сертификат УКЭП» и выберите сертификат вашей организации из списка.

  5. Укажите сведения о наличии лицензии. Нажмите на кнопку «Зарегистрироваться».

Товары, подлежащие маркировке

На первом этапе планируется маркировать около 60 наименований лекарственных препаратов. В дальнейшем перечень маркируемых товаров будет расширяться и к 31 декабря 2019 года в систему планируется ввести все лекарственные препараты, находящиеся в обороте на территории страны.

Нормативная база по маркировке лекарственных средств

Паспорт приоритетного проекта Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов – утвержден президиумом Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и приоритетным проектам
(протокол от 25 октября 2016 г. № 9)

Постановление Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. № 62 О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения

Методические рекомендации для проведения эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации» - утверждены Министром здравоохранения РФ 28 февраля 2017 года.

Федеральный закон от 28 декабря 2017 г. № 425-ФЗ О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств

Законопроект №231630-7 О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях , устанавливающий административную ответственность за нарушения в обороте промаркированных лекарств

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2017 г. № 1715 "О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 24 января 2017г. № 62

Для подключения к системе маркировки оформите заказ
Перейти к оформлению заказа